Опис

Послати повідомлення

Титанові ортопедичні самонарізні гвинти для кортикальної кістки Ti-6Al-4V ELI

Точність медичного-класу для чудового остеосинтезу та інтраопераційної ефективності.

Основні інженерні особливості:

Відповідність стандартам:Повністю сумісна з міжнародними системами ортопедичних пластин ISO/ANSI.

Хірургічна ефективність:Прецизійні-фрезеровані само-канавки для агресивного та високого{2}}крутного моменту зачеплення кісток.

Підготовка чистої кімнати:Знежирене та ультразвукове -очищення в чистих приміщеннях класу ISO 7 (10 000).

Металургія:Біосумісний сплав Ti-6Al-4V ELI (клас 23) з ультра-інтерстиціальним вмістом.

Механічна точність:Точність концентричності та кроку строго підтримується на рівні ±0,008 мм.

Кодування розміру:Багато{0}}колірне електролітичне анодування для швидкого визначення діаметра під час операції.

Структурна цілісність:Моноблочне 5-осьове фрезерування забезпечує нульове руйнування напруги порівняно з кованими гвинтами.

Інтерфейс диска:Зірчасті або шестигранні гнізда- без ковзання запобігають інтраопераційному здиранню інструменту та металевим сміттям.

Сертифікація імплантату:Перевірено-на втомлюваність і сертифіковано для тривалого{1}}навантаження-кортикальної фіксації.

Ti-6Al-4V ELI Orthopedic Cortical Bone Screws

Точні 5-осьові фрезерні можливості для медичних імплантатів

Dazao спеціалізується на точному розробці титанових ортопедичних самонарізних гвинтів для кортикальної кістки, призначених для фіксації діафіза під час травматологічних операцій. На відміну від стандартних токарних компонентів, нашіМедичні деталі з ЧПУвиточені з твердих прутів Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136). Це інтегровано5-осьовий процес обробкизберігає зернисту структуру матеріалу, забезпечуючи високу втомну міцність при стисненні кортикального фрагмента кістки. Конструкція самонарізного наконечника усуває потребу в інтраопераційному постукуванні, скорочує час операції та мінімізує термічний некроз кістки.

$Zero Micro-fracture Self-tapping Cortical Screws$

Технічні характеристики та стандарти матеріалів для кортикальних гвинтів

Параметри	Деталі специфікації
Клас матеріалу	Ti-6Al-4V ELI (клас 23), ASTM F136, ISO 5832-3
Діапазон діаметрів	2,0 мм, 2,4 мм, 2,7 мм, 3,5 мм, 4,5 мм (стандартні та спеціальні)
Діапазон довжин	6,0 мм – 50,0 мм (з кроком 0,5 мм або 1,0 мм)
Допуск на обробку	±0,008 мм (Критичні розміри)
Шорсткість поверхні	Ra 0.4 - Ra 0,8 (можливе полірування дзеркал)
Тип різьби	Кортикальна тонка-різьба з самонарізними-зубцями
Інтерфейс приводу	Шестикутна, зірчаста (Torx) або хрестоподібна
Стандарт прибирання	Ультразвукове знежирення + упаковка для чистих приміщень класу 10 000

Custom CNC Orthopedic Cortical Bone Screws

Стандарти контролю якості та відстеження ISO 13485

Кожна партія титанових кісткових гвинтів проходить суворий протокол перевірки на відповідність стандартам медичних імплантатів класу III:

· Простежуваність матеріалу:100% відстеження теплової партії з оригінальними сертифікатами млина.

· Перевірка розмірів:Ключові параметри перевірені за допомогою систем оптичного вимірювання CMM та OGP.

· Випробування крутного моменту:Перевірка міцності на кручення та цілісності зачеплення-шліца приводу.

· Аналіз поверхні:Мікроскопічний огляд на наявність задирок при 50-кратному збільшенні.

· Документація:FAI (Перша перевірка товару) і COA (Сертифікат аналізу) надаються для кожного відправлення.

3.5mm Standard Self-tapping Cortical Bone Screws

Запатентована розробка з ЧПК для підвищення міцності імплантатів на втому

Вигнуті мікроканавки-для руйнування стружки:Використовуючи 5-осеве одночасне фрезерування, ми створюємо вигнуті дренажні канавки. На відміну від традиційних прямих канавок, ця геометрія ефективніше спрямовує кісткові стружки назовні, запобігаючи радіальному тиску, який викликає мікропереломи в щільній кортикальній кістці.

Пасивація кореневої дуги:Усі корені різьби проходять вторинну пасивацію траєкторії з ЧПУ для усунення гострих внутрішніх кутів. Цей перерозподіл напруги підвищує стійкість гвинта до циклічної втоми на 38%, запобігаючи після-поломці під час-циклів навантаження.

Нано{0}}зняття задирок із дзеркал:Ми впроваджуємо власний цикл полірування з ЧПК, який видаляє мікроскопічні металеві задирки в щілинах різьби. Це зменшує вимивання іонів металу на 92% у порівнянні зі стандартними гвинтами, обробленими піскоструминним методом, значно знижуючи ризик запалення м’яких тканин.

Low Stress Self-tapping Orthopedic Cortical Screws

Клінічні показання та сценарії хірургічного застосування

Наші кортикальні гвинти розроблені для максимальної стабільності в щільних кісткових структурах і повністю сумісні зі стандартнимиортопедичні кісткові пластинидля гібридної фіксації:

Фіксація нижньої кінцівки

Компресія кортикального фрагмента кістки в діафізах великогомілкової та малогомілкової кісток.

Ортопедичне покриття

Додаткові гвинти для систем LC-DCP і фіксуючих пластин.

Остеосинтез

Первинна фіксація при корекційних остеотоміях.

Ветеринарна ортопедія

Високоміцні-імплантати для відновлення переломів малих і великих тварин.

Отримайте ціну на ортопедичні кісткові гвинти

Часті запитання

FDA Certified Titanium Cortical Bone Implant Screws

01.Чому функція самонарізування-важлива для кортикальних кісткових гвинтів?

Самонарізний наконечник містить ріжучі краї, які створюють шлях різьби під час вставлення. Це усуває етап попереднього -постукування, скорочуючи час операції та знижуючи ризик термічного некрозу, спричиненого тертям щільної кортикальної кістки.

02.Які переваги Ti-6Al-4V ELI перед стандартним титаном Grade 5?

Титан класу 23 ELI (Extra Low Interstitials) містить менші рівні кисню та заліза. Це призводить до значно вищої пластичності та стійкості до руйнування, що важливо для медичних імплантатів, які піддаються навантаженню.

03.Чи може Dazao надати кольорові-анодовані гвинти для хірургічних наборів?

так Ми пропонуємо анодування типів II та III. Це дозволяє кольорове-кодування за діаметром (наприклад, 2,7 мм — синій, 3,5 мм — золотистий), сприяючи швидшому вибору інструменту під час травматологічної операції.

04.Як Dazao запобігає оголенню головки гвинта під час-закручування?

Ми підтримуємо допуск ±0,008 мм для гнізда диска. Таке щільне прилягання до інтерфейсу викрутки забезпечує максимальну передачу крутного моменту та запобігає викиду водія в щільну кістку.

05.Чи сумісні ці гвинти з-фіксуючими пластинами сторонніх виробників?

Наші гвинти виготовлені відповідно до ортопедичних стандартів ISO та ASTM. Ми можемо налаштувати кроки різьблення та кути головок, щоб забезпечити 100% сумісність з будь-якою існуючою системою замкових або компресійних пластин.

06.Яка документація надається для відповідності медичних виробів нормативним вимогам?

Кожне постачання включає сертифікат відповідності (CoC), звіти про випробування матеріалів (MTR) із номерами тепла та повний звіт про перевірку розмірів для повної нормативної відстежуваності.

Запит на технічну ціну

Завантажте файли 2D/3D CAD (STEP, IGS або PDF) для технічної перевірки.

Наші інженери протягом 24 годин надають вичерпну пропозицію та техніко-економічне обґрунтування обробки, щоб прискорити виробництво хірургічних імплантатів.

контактt Нас