Опис

Послати повідомлення

Прецизійні 5-осьові титанові кісткові пластини з ЧПУ для ортопедичної хірургії

Розроблено для анатомічної досконалості та високої-механічної стабільності.

Основні інженерні особливості:

Титановий сплав медичного класу класу 23 Ti-6Al-4V ELI.

Анатомічний попередньо{0}}контурний дизайн для точного прилягання до кісток.

Виробництво відповідає стандартам ISO 13485:2016, CE та FDA.

5-осьове фрезерування з ЧПУ усуває внутрішні дефекти кування.

Варіанти обробки поверхні: SLA, анодування та пасивація.

100% перевірка ШМ і звіти про відстеження матеріалів.

Допуск на розміри підтримується в межах ±0,01 мм.

Терміни виконання швидкого прототипування 10-15 робочих днів.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Розробка ортопедичних імплантатів і точне фрезерування

Xiamen Dazao спеціалізується на технічному виробництві через5-осьова обробка з ЧПУдля систем фіксації кісток. На відміну від традиційних кованих листів, які мають ризик утворення внутрішньої пористості або переривання потоку зерна, наші пластини виробляються з твердої заготовки Ti-6Al-4V ELI (клас 23).

Цей субтрактивний виробничий процес забезпечує чудову втомну міцність і усуває ризик поломки пластини під час циклічного механічного навантаження. Ми досягаємо складної анатомічної геометрії, яка відповідає кривизні людської кістки без необхідності інтраопераційного згинання, підтримуючи найвимогливішімедична обробка з ЧПУвимоги.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Властивості матеріалу та специфікації розмірів

Параметр	Технічна специфікація
Клас матеріалу	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Процес обробки	5-осьове одночасне фрезерування / швейцарський токарний верстат
Допуск на розміри	±0,01 мм
Точність різьби	4H / 5H (фіксуючі та компресійні отвори)
Шорсткість поверхні	Ra 0,4 мкм - Ra 1,6 мкм
Обробка поверхні	Анодування типу II/III, піскоструминна обробка (SLA), електрополірування
Товщина плити	1,5 мм – 5,0 мм (налаштовується)
Відповідність	ISO 13485, FDA, стандарти CE

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Протоколи забезпечення якості та відстеження

Наша система управління якістю суворо дотримуєтьсяISO 13485:2016стандарти для хірургічних імплантатів. Кожна виробнича партія проходить суворий цикл перевірки:

· Перевірка матеріалу:Спектрохімічний аналіз OES для перевірки рівнів кисню ELI (Extra Low Interstitial).

· Точність розмірів:100% контроль вирівнювання критичних отворів і кроків різьби за допомогою Hexagon CMM.

· Цілісність поверхні:Флуоресцентна проникаюча інспекція (FPI) для виявлення мікро-тріщин на поверхні.

· Повна відстежуваність:Коди UDI (Unique Device Identification) із лазерним-маркуванням для -{2}}кінцевого відстеження партії від сировини до готового продукту.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Хірургічні показання та клінічне застосування

Високо{0}}стійкі титанові рішення, розроблені для важких травм і складних реконструктивних процедур.

Травматологічна ортопедія

Внутрішня фіксація при переломах довгих кісток, тазу та ключиці.

Щелепно-лицева хірургія

Прецизійні пластини з ЧПК для реконструкції нижньої щелепи та-середини обличчя.

Імплантати хребта

Передня і задня шийні пластини.

Ветеринарна ортопедія

Технічні титанові пластини для лікування переломів дрібних і великих тварин.

Отримайте пропозицію для титанової кісткової пластини

поширені запитання

01.Які переваги титанових кістяних пластин, оброблених на станках з ЧПУ, перед кованими версіями?

Механічна обробка з ЧПУ з твердої заготовки Ti-6Al-4V ELI усуває внутрішні порожнечі, газові кишені та суперечливу зернисту структуру, поширену в куванні. Він забезпечує більш високу стійкість до втоми, чудову точність різьби для стопорних гвинтів і дозволяє створювати складні анатомічні геометричні форми, яких неможливо досягти куванням.

02.Який медичний титан-ви використовуєте для ортопедичних пластин?

Ми використовуємо виключно титан Grade 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial). Він забезпечує вищу пластичність і стійкість до руйнування, ніж стандартний клас 5, що робить його галузевим стандартом для довготривалих постійних хірургічних імплантатів.

03.Чи можете ви виготовляти індивідуальні анатомічні пластини на основі даних КТ?

так Наша команда інженерів перетворює дані DICOM/CT у файли 3D STEP для програмування з ЧПК. Ми можемо виготовляти-спеціальні титанові кісткові пластини для пацієнта з точною кривизною для пристосування до складних деформацій або не-зрощених переломів.

04.Яка обробка поверхні доступна для біо-інтеграції?

Ми надаємо анодування типу II та III для кольорового кодування та стійкості до зношування, а також покриття SLA (піскоструминна обробка та кислотне{0}}травлення), яке збільшує площу поверхні для сприяння остеоінтеграції та прикріпленню м’яких тканин.

05.Який ваш стандартний час виготовлення прототипів титанових імплантатів?

Для прототипів досліджень і розробок і клінічних випробувань наш стандартний час виконання становить 10-15 робочих днів. Ми підтримуємо невеликі обсяги замовлень, щоб полегшити хірургічне тестування та фази нормативної перевірки перед масовим виробництвом.

06.Чи надаєте ви звіти про першу перевірку товару (FAI) разом із відправленням?

так До кожного вантажу входить повний звіт FAI, сертифікати випробування матеріалів (MTR) і журнали перевірки розмірів. Ми гарантуємо 100% відповідність вашим технічним кресленням і вимогам ISO 13485.

Оптимізуйте ланцюжок поставок медичного обладнання вже сьогодні
Завантажте свої 2D-креслення та 3D-файли CAD (STEP, IGS або Parasolid) для професійної оцінки DFM.

Наші інженери надають технічний відгук і детальну пропозицію протягом 24 годин.

контактt Нас