Опис

Послати повідомлення

Ti-6Al-4V ELI Титановий ніжковий гвинт для фіксації хребта

Високо-компоненти стабілізації хребта, розроблені для максимальної міцності-витягування та стійкості до динамічної втоми на мікронному-рівні5-осьове виробництво.

Наші переваги:

Цілісність матеріалу:Клас 23 Ti-6Al-4V ELI за стандартами ASTM F136.

Клас точності:Допуски на розміри суворо витримуються на рівні ±0,01 мм.

Профіль потоку:Прецизійні нитки медичного класу 4H для максимального придбання.

Логіка обробки:5-осьове одночасне фрезерування для чудової концентричності.

Відповідність системи:Лінія медичного виробництва, сертифікована ISO 13485:2016.

Стандарт поверхні:Контрольований Ra 0.4 - 0.8 мкм для прямого контакту з кісткою.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Технічні характеристики гвинтів для фіксації хребта

Параметр	Технічні вимоги
Клас матеріалу	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Процес обробки	Одночасне 5-осьове фрезерування та токарна робота з ЧПУ
Діапазон діаметрів	3,5 мм, 4,0 мм, 4,5 мм, 5,0 мм, 5,5 мм, 6,0 мм, 7,5 мм
Діапазон довжин	10 мм – 60 мм (доступно з кроком 2 мм)
Допуск на розміри	±0,01 мм (зони критичної посадки ±0,005 мм)
Точність різьби	Прецизійна нитка медичного класу 4H
Шорсткість поверхні	Ra 0.4 - 0.8 мкм (як оброблений або полірований)
Сертифікати	ISO 13485:2016, повні звіти про випробування матеріалів (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Субтрактивне 5-осьове фрезерування для стійкості до втоми

У нашому виробничому процесі використовується міцна титанова заготовка медичного класу, що дозволяє уникнути структурних ризиків, пов’язаних із кованими компонентами. Використовуючи ті ж високо-точні технології, які використовуються для5-осьові виличні імплантати, зберігаємо поздовжній потік зерна металу. Це одно-налаштування субтрактивного фрезерування збільшує динамічну втомну міцність на 40%, запобігаючи виходу імплантату з ладу під дією багато{3}}осьових навантажень стабілізації хребта.

Точна геометрія різьблення та -міцність висмикування

Ми використовуємо високо-швидкісне фрезерування різьблення для досягнення 4H посадки. Конструкція подвійної-вивідної різьби в поєднанні з конічним стрижнем оптимізує передачу крутного моменту та збільшує контакт-і-імплантату (BIC), забезпечуючиортопедичні імплантизалишаються стабільними навіть у остеопоротичних кісткових середовищах.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Метрологія та протоколи нормативної перевірки

Усе виробництво проходить суворий цикл перевірки, щоб забезпечити 100% відповідність хірургічним вимогаммедичний титанкомпоненти.

Перевірка розмірів за допомогою CMM та систем бачення

Після-механічної обробки кожна партія проходить аналіз на координатно-вимірювальній машині (CMM). Ми перевіряємо важливі інтерфейси приводів (Torx/Hex) і діаметри гребня різьби, щоб забезпечити нульове-з’єднання з хірургічними інструментами та стопорними гайками.

Відстеження матеріалу та лазерна ідентифікація

Повна відстежуваність задокументована від партії сирого титану до кінцевої упакованої одиниці. Кожен гвинт має лазерне-маркування унікальним ідентифікатором пристрою (UDI) відповідно до світових нормативних стандартів відстеження імплантатів.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Промислове застосування в ортопедичних імплантатах

Наші педикулярні гвинти з ЧПУ є невід’ємними компонентами для різних ортопедичних імплантатів і систем хребта:

Дегенеративна хвороба диска

Жорстка фіксація для міжтілового спондилодезу.

Корекція сколіозу

Багаторівнева стабілізація- для сагітального вирівнювання.

Допомога при травмах

Задня фіксація при переломах хребців.

Онкологія хребта

Структурна підтримка після видалення пухлини.

Отримайте пропозицію щодо гвинтів спинномозкової ніжки

поширені запитання

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Чому Ti-6Al-4V ELI необхідний для спинномозкових педікулярних гвинтів?

Ti-6Al-4V ELI (клас 23) забезпечує чудову міцність на руйнування та нижчий вміст кисню порівняно зі стандартним титаном класу 5. У фіксації хребта це означає кращу стійкість до циклічного навантаження та більшу біосумісність, що зменшує ризик тривалого відторгнення імплантату.

02.Чи позбавляє ваш процес обробки з ЧПК потребу в вторинній обробці?

Хоча наше 5-осьове фрезерування досягає Ra 0,8 після-механічної обробки, ми пропонуємо вторинну обробку SLA (піскоструминна обробка, крупна-зернистість, кислотне-травлення). Це створює мікротопографію, яка, як клінічно доведено, прискорює остеоінтеграцію та скорочує час відновлення пацієнта.

03.Як забезпечити концентричність головок поліаксіальних гвинтів?

За допомогою єдиної-налаштування 5-стратегії механічної обробки хвостовик гвинта та сферична головка обробляються в одній системі координат. Це усуває-помилки біття, які виникають під час багатоетапного виробництва, забезпечуючи плавне переміщення поліаксіального корпусу на ±30 градусів.

04.Чи можете ви надати сертифікат матеріалів для медичних перевірок?

так Кожне постачання містить повний звіт про випробування матеріалу (MTR), що підтверджує відповідність стандарту ASTM F136, а також сертифікат відповідності (CoC) і докладні звіти про розміри шахтного метану для ваших записів управління якістю.

05.Яка поверхнева обробка сприяє остеоінтеграції?

Ми пропонуємо SLA (піскоструминна обробка, крупна-зернистість,-кислотне{1}}травлення), яка створює мікро-шорстку поверхню, що клінічно доведено прискорює-контакт-з-імплантатом (BIC).

06.Як допуск ±0,01 мм впливає на результати операції?

Високі-допуски на точність гарантують ідеальне з’єднання ніжкового гвинта зі стержнями та стопорними гайками. Це запобігає механічному люфту всередині конструкції хребта, значно зменшуючи частоту після-розхитування компонентів і «роздратування» корозії.

Оптимізуйте систему фіксації хребта з точністю ±0,01 мм.
Завантажте файли 2D/3D CAD (STEP, IGS або DXF) для негайного перегляду DFM і технічної пропозиції. Наша команда інженерів надає відгук протягом 24 годин.

контактt Нас